西安制藥設備穿墻式設計可廣泛應用于濕法混合制粒機、沸騰干燥(制粒)機、混合機、包衣機、料斗清洗機等——穿墻式設計可設計為單機實現小規模化優化后的布局也可以應用到整體生產線設計中,使其優勢發揮到極致。本文介紹了制藥設備穿墻設計的定義,以及穿墻布局的優勢和應用。
制藥設備穿墻設計定義
制藥設備穿墻設計是指為節省工藝區面積,部分設備穿過隔墻,穿越到另一房間的布置方式;設備或與藥物接觸的部件或裝置放置在潔凈度等級較高的工藝區內,設備的傳動、控制、維護等部位設置在輔助區內。通過工程技術措施,保證了兩個不同級別潔凈區的隔離布局。
造粒線常規布置制藥設備穿墻設計的優勢節省廠房使用成本
藥品生產對生產環境面積要求嚴格,可降低環境成本。設備采用穿墻式設計,優化了設備自身占用的工藝區面積,節約了廠房使用成本。
易于清潔廠房和設備本身
傳統設計的制藥設備由于維護需要,需要將蓋子等蓋子做成可拆卸的,不易密封。由于穿墻式制藥設備靠近高等級潔凈區一側,安裝后無需拆卸,可設計成固定式或整體式,減少了聯合處理,使設備外觀潔凈,易于實現工藝區處理的凈化,如清洗、消毒等。
設備本身的設計和制造可以優化
對于常規設計的設備,由于部件生銹、傳動部分潤滑油滲漏、皮帶輪與皮帶摩擦產生的碎屑或必要的檢修門設置等原因,都可能導致設備損壞。工藝區。污染。在穿墻布置工藝區與設備輔助區之間采取嚴格的隔離措施后,上述問題可以放在輔助區,工藝區的設計可以使設備滿足清潔度要求,也可以解決傳統設計的強度和傳動問題。、散熱和成本問題,使設備設計得到優化,滿足GMP要求。
可降低噪音,提高工作環境的舒適度
將傳輸設備放置在輔助區,然后采取隔離措施,可以降低傳輸噪聲,提高工作環境的舒適度。
設備操作方便
可考慮穿墻布置,將觸摸屏等操作界面穿墻安裝,不占用工藝區空間,便于操作界面的使用和清潔。
穿墻布置作業區易于維護
穿墻布局廠房的整體設計,可以將各種設備的輔助區域聚集在一起,一方面可以縮短供應水、電、氣、汽等管道,方便廠區內設施的維護保養。產房,降低工廠運營成本;另一方面,為制藥設備設計了專門的維修區,可以方便水、電、氣、汽和設備的連接和安裝,為設備和車間的整體維護保養帶來方便。
維護工作不影響工藝區
主要設備隔離后,在檢修區進行檢修工作,防止檢修作業時不同級別的潔凈區相連,破壞潔凈度等級。穿墻式布局,可在不影響其他設備生產的情況下實現維修,最大程度保證維修活動不影響藥品質量,符合GMP要求。
穿墻布置的沸騰干燥機維修區如圖3所示。
穿墻布置的沸騰干燥機維修區
穿墻布局設計注意事項
廠房設計需要有一個集中的輔助區域和方便的訪問。位于廠房中部,進入輔助區可直接進入輔助區進行設備維護和檢修,無需經過潔凈區,無需更衣等操作。這是一種更好的布局方式。如果無法實現這樣的布局,也可以結合廠房的參觀需要,將輔助區與參觀通道相連通,這樣也可以減少進入潔凈區檢修的麻煩。
此外,輔助區需要有足夠的空間,設備維修需要有相應的操作位置,這樣才能保證日常的使用和維護。設備設計時,輔助區與工藝區之間應采取隔離措施,防止輔助區與工藝區相通。不要注意閥門和其他需要手動操作的運動部件。必要時可考慮采用帶位置檢測等措施的自動閥。
西安制藥設備穿墻布置的應用
穿墻設計可廣泛應用于濕法混合制粒機、沸騰干燥(制粒)機、混合機、包衣機、料斗清洗機等,穿墻設計可作為單機設計使用實現小規模布局優化,也可應用于整體生產線設計,最大限度發揮其優勢。例如已有的成功案例,如針對加拿大用戶的穿墻式設計造粒機組,包括濕法混合造粒機、沸騰造粒機等,以及針對實驗室的穿墻式設計造粒機組、包衣機等。